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智飛生物控股子公司宸安生物CA111注射液獲批臨床

發布日期:2025-09-17 瀏覽次數:42

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業,主營人用疫苗,現在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業、全國商務誠信試點企業、重慶市創新型試點企業、重慶市制造企業百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發的CA111注射液,獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批準通知書,將在成人超重或肥胖患者中開展臨床研究,標志著該項目研發邁入臨床驗證階段。

CA111注射液是GIP/GLP-1雙受體激動劑,通過激活雙受體協同發揮作用:GIP可在葡萄糖存在時刺激胰島素分泌、保護胰腺β細胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延緩胃排空,從而控制血糖和體重。與單靶點的同類藥物相比,宸安生物研制的CA111注射液因雙激動劑協同互補,可以有效降低給藥的副作用。

截至目前,全球僅禮來替爾泊肽注射液這一款GIP/GLP-1雙受體激動劑在國內獲批上市,暫無國產同靶點產品。宸安生物研制的CA111注射液作為化學藥品1類創新藥,擁有分子結構和用途的有效發明專利,聚焦糖尿病與減重高需求領域,市場前景廣闊。

此次獲批臨床,是公司聚焦創新技術、增強科研攻關的結果,將進一步豐富公司研發管線,夯實“預防 & 治療”一體化布局,為公司高質量發展注入新動力,也為國內相關患者提供更多治療選擇。

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