職位推薦
- 珍格醫(yī)療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫(yī)藥代表 6001-8000
- 普利德醫(yī)療-醫(yī)療設(shè)備銷售經(jīng)理 面議
- 大唐-兼職招商經(jīng)理 面議
- 景德中藥-直營(yíng)經(jīng)理 6001-8000
- 安邦醫(yī)藥-省區(qū)招商經(jīng)理 8001-10000
- 恒瑞醫(yī)藥-醫(yī)藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學(xué)術(shù)講師 8001-10000
健友股份瑞加諾生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)獲FDA藥品注冊(cè)批件
發(fā)布日期：2022-04-12 瀏覽次數(shù)：513
今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美國(guó)FDA簽發(fā)的瑞加諾生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批準(zhǔn)信。該產(chǎn)品作為放射性核素心肌灌注顯像（MPI）中使用的一種負(fù)荷藥物，適用于不能接受運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)而需進(jìn)行藥物負(fù)荷試驗(yàn)的患者。
公告顯示：瑞加諾生注射液原研藥品，由 ASTELLAS PHARMA US INC 持有，2008 年 4 月 10 日經(jīng) FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)上市。商品名為 LEXISCAN，規(guī)格為 0.4 mg/5 mL(0.08 mg/mL)，NDA 申請(qǐng)?zhí)枮?N022161。經(jīng)查詢，美國(guó)境內(nèi)目前僅有原研藥品（LEXISCAN）獲批上市。目前國(guó)內(nèi)僅有海融制藥 1 家公司的國(guó)產(chǎn)瑞加諾生注射液獲批上市。經(jīng)查詢，瑞加諾生注射液 2020 年美國(guó)市場(chǎng)銷售額約為 6 億美元。
截至目前，公司在瑞加諾生注射液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 3,199 萬(wàn)元。
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來(lái)勢(shì)洶洶 劍指1000億市場(chǎng)近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進(jìn)的VB4-845注射液及國(guó)產(chǎn)1類新藥注射用QLS31901。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準(zhǔn)上市 治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥3月19日，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調(diào)節(jié)劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型疾病和活動(dòng)性繼發(fā)性進(jìn)展型疾病。Ponvory在降低年化復(fù)發(fā)率方面的療效優(yōu)于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫(yī)藥市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)：未來(lái)十年 這9億中國(guó)人用什么藥12年前，在國(guó)內(nèi)一家頂級(jí)醫(yī)藥集團(tuán)工作的王宇（化名），借出差的機(jī)會(huì)，在企業(yè)重點(diǎn)布局的大城市三甲醫(yī)院之外，順便跑了跑社區(qū)衛(wèi)生診所和縣級(jí)醫(yī)院。2021-03-22
-
逮捕醫(yī)藥代表 執(zhí)行！日前，中國(guó)檢察網(wǎng)公開了一份起訴書，內(nèi)容直指兩位醫(yī)藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監(jiān)察委員會(huì)留置，經(jīng)研究決定對(duì)其刑事拘留，后由地方公安局依法執(zhí)行逮捕。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬(wàn)優(yōu)質(zhì)簡(jiǎn)歷
17年行業(yè)積淀
2萬(wàn)多家合作名企業(yè)
微信掃一掃 使用小程序
