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藥監局官網通知 新增醫療器械（試劑）免臨床試驗
發布日期：2019-12-24 瀏覽次數：3847
來源： 賽柏藍器械
12月23日，國家藥監局官網通知
2019年12月，國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫療器械產品和23項體外診斷試劑產品，對48項醫療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。
2018年9月，國家藥品監督管理局發布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。
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