2017年是國產醫療器械發展歷程中具有劃時代意義的一年.當全國對于支持國產的呼聲達到了頂峰，作為長期被進口品牌壟斷的醫療器械行業，也成為了國家推進國產產品的一個重點領域。即使是被GPS壟斷的醫療高端設備領域，國產品牌也達到了前所未有的市場占有率。

一方面，得益于近年來國產品牌對于產品性能的提升，在產品質量和售后服務上，都可以趕超同類型的進口設備。

另一方面，國家政策的扶持，給國產民族品牌極大的推動力。

國家扶持國產醫療器械政策

● 早在2014年，中國首次對醫療設備采購設限，提高國產設備比例，并啟動了國家衛生計生委啟動優秀國產醫療設備遴選計劃，截止目前，第四批優秀國產醫療設備遴選正在進行。

● 國務院在今年1月份印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中，正式提出要開展大型醫療設備集中采購。有關大型醫用設備配置證行政許可制管理，由國家衛計委負責甲類大型醫用設備的配置許可證核發，省級衛計委則是負責乙類大型醫用設備的配置許可證核發，可以有效的制止醫療機構盲目追求進口高端設備、競相拼設備。

● 今年5月份國務院印發的《中國制造2025》提出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，以及全降解血管支架等高值醫用耗材。

● 10月8日，中辦、國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，要促進醫療器械產業結構調整和技術創新，縮小國內上市產品質量與國際先進水平之間的差距。

國家2017的大戰略上從國家層面將廣東、四川、浙江、上海、江蘇5省市列入扶持國產醫療設備首批試點推廣。

“支持國產醫療器械”不再是一句口號！！！

四川省

● 四川省明令要求二甲及以下醫院（或單位）93種醫療設備使用國產。

此要求出自2017年1月10日四川省政府采購網掛出《通知》，在列入「允許采購進口產品的醫療設備清單」的 93種醫療設備中，二甲（含）以下醫院（或單位）使用國產，二甲以上醫院（或單位）允許進口，而清單中不乏超聲刀、麻醉機、體外循環機、腔鏡系列、PET-CT、DR、MRI，甚至手術機器人等「重型武器」。

● 四川省政府采購網發布了《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》，對采購進口設備更加嚴格，要求15類設備必須國產。

● 三甲醫院用于大型復雜手術、科研的允許購買進口產品，其余必須購買國產產品；（CT、核磁）

● 采購本省生產大型設備可以先購買后補配置證

浙江省

● 浙江省要求除183項器械允許采購進口外（14種尚無國產品牌的設備，169種可以采購進口設備），其他都必須使用國產設備。

浙江省正式提出，擬到“十三五”（2016年至2020年）末，全省醫療機構采購國產醫療設備比例翻一番。

在浙江省“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見中，多處體現了扶植本省企業，不難看出，“扶持國產”的核心其實還是“扶持浙產”！比如，浙大一院投入使用的該省首臺國產磁共振機器，就是寧波造。取消本省生產大型設備控制比例。

廣東省

● 7月14日，廣州市政府官網正式公布了《廣州地區公立醫院綜合改革實施方案》，廣州將建立以公益性為導向的考核評價機制，推動實施院長聘任制，突出專業化管理能力，推進職業化建設，逐步取消公立醫院行政級別。

● 《方案》還提出，嚴格控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配置，鼓勵優先購置國產醫用設備。

● 《廣東省2017年乙類大型醫用設備配置審批》中，明確50家醫院必須購買國產設備，占比30%

上海市

12月，上海正式實施“醫療器械注冊人制度”，并將率先在上海自貿區內試點。根據該《試點工作實施方案》，試點醫療器械范圍包括境內第二類、第三類醫療器械（含創新醫療器械）。加速高端醫療器械本土生產。

湖北省

2017年10月10日，湖北省政府采購中心關于印發《湖北省政府采購負面清單》的通知，在此份政府采購負面清單中，明確把“未獲得財政部門核準采購進口產品，或經核準后限制國內產品參與競爭的”列入其中！

山東省

● 2017年3月，山東省財政廳印發《2017年度山東省省級政府集中采購目錄》，明確表示堅決支持采購國產醫療器械，進口設備嚴格審批！

● 11月底，山東省政府采購網發布了關于公布《<山東省政府集中采購目錄及限額標準>和<山東省政府采購進口產品目錄>的通知》。年度執行中確需采購進口產品且未在《進口產品目錄》內的，需要報送進口產品采購申請。

● 12月12日，山東省政府辦印發《山東省“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》（以下簡稱《規劃》），

山東省此次的提出則預示著，大型醫用設備的集采即將來臨。未來5年，大型醫用設備集采將真正實現。

遼寧省

11月3日，遼寧省衛計委發布了《遼寧省公立醫療機構藥品、醫用耗材和醫療設備采購管理與考核細則》(試行)的通知。(以下簡稱《通知》)。《通知》第十條第六點明確“鼓勵優先使用國產產品”。

安徽省

● 2017年8月安徽省政府辦公廳正式印發了《促進醫藥產業健康發展實施方案》（以下簡稱《方案》）。國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，不得指定采購進口產品，不得設置針對性參數。

● 支持發展民營第三方醫學影像服務，促進遠程網絡醫療發展。建立創新醫療器械租賃平臺。發展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產品等醫療器械產品及其關鍵部件

來源：醫療口碑